คำสั่งใหม่ 2011/65 / EU (RHS 2.0) เพื่อแทนที่ 2002/95 / EC คำสั่งใหม่จะมีผลบังคับใช้หลังจาก 20 วัน (เช่นกรกฎาคม 21, 2011) (หมายเหตุ! นี้

ใบรับรองมาตรฐาน RoHS ใหม่ 2011/65 / EU Directive ใบรับรอง CE

หมายถึง 'มีผลบังคับใช้' หมายถึงคำสั่ง RoHS 2.0 มีผลบังคับใช้กับประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปตั้งแต่วันที่ 21 กรกฎาคม 2554 และประเทศสมาชิกแต่ละประเทศจะต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 21 กรกฎาคม 2554 ถึงวันที่ 2 มกราคม 2556 เพื่อแปลงคำสั่ง RoHS 2.0 ให้เป็นไปตามกฎระเบียบภายในประเทศของสมาชิกแต่ละราย! และในช่วงการแปลงสภาพตั้งแต่วันที่ 21 กรกฎาคม 2554 ถึงวันที่ 2 มกราคม 2556 แต่ละธุรกิจยังคงต้องปฏิบัติตามคําสั่ง 2002/95/EC เท่านั้น ）

1 พื้นหลัง

จะยกเลิกคำสั่ง 2002/95/EC ตั้งแต่วันที่ 3 มกราคม 2556 และพันธมิตรต้องปรับปรุงคำสั่ง 2011/65/EU ให้เป็นกฎหมายท้องถิ่นภายในวันที่ 2 มกราคม 2556 2011/65 / EU สรุปสาระสำคัญได้ดังนี้ 1. ขอบเขตผลิตภัณฑ์ชี้แจงขอบเขตการควบคุมตามคำสั่งและคำจำกัดความที่เกี่ยวข้องขยายขอบเขตผลิตภัณฑ์ควบคุมไปยังอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์และไฟฟ้าทั้งหมดยกเว้นการยกเว้นพิเศษ - รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ของผลิตภัณฑ์ประเภทที่ 8, อุปกรณ์ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ประเภทที่ 9 ซึ่งได้รับการยกเว้นจาก 2002/95/EC - ผลิตภัณฑ์ประเภท 11: อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์และไฟฟ้าอื่น ๆ ทั้งหมดที่ไม่ครอบคลุมโดยผลิตภัณฑ์ประเภท 1 ~ 10 รวมถึงสายเคเบิลและชิ้นส่วนอื่น ๆ 2. สารต้องห้ามแม้ว่าจะไม่มีการเพิ่มสารต้องห้ามใหม่ แต่สารพิษและอันตราย 4 ชนิด (HBCDD, DEHP, DBP และ BBP) จะถูกเลือกเป็นผู้สมัครสำหรับสารจำกัด 3. เครื่องหมาย CE ต้องใช้อุปกรณ์ไฟฟ้าอิเล็กทรอนิกส์ตามมาตรฐาน ROHS ในข้อกำหนดเครื่องหมาย CE ผู้ผลิตควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับ ROHS และเตรียมการประกาศที่สอดคล้องกันและเอกสารทางเทคนิคเมื่อโพสต์เครื่องหมาย CE 4. ระยะเวลาการเปลี่ยนผ่านเพื่อให้ผู้ผลิตใหม่ที่รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์ควบคุม ROHS 2.0 มีเวลาเพียงพอในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของคำสั่ง ROHS 2.0 กำหนดระยะเวลาการเปลี่ยนผ่านการควบคุมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

2 ต้นกำเนิด

- อุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์เฝ้าระวังและส่วนประกอบของพวกเขาจะต้องสอดคล้องกับ ROHS2.0 ตั้งแต่ 22 กรกฎาคม 2014; - อุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลองและชิ้นส่วนควรสอดคล้องกับ ROHS2.0 ตั้งแต่วันที่ 22 กรกฎาคม 2559 - อุปกรณ์ตรวจสอบอุตสาหกรรมและชิ้นส่วนของพวกเขาจะต้องสอดคล้องกับ ROHS2.0 ตั้งแต่ 22 กรกฎาคม 2017; - ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่รวมอยู่ในการควบคุม ROHS2.0 ควรเป็นไปตาม ROHS2.0 ตั้งแต่วันที่ 22 กรกฎาคม 2019 5. กลไกการยกเว้นใช้ข้อกำหนดการยกเว้นที่มีอยู่และเสนอการยกเว้นใหม่ 20 รายการสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์และการตรวจสอบในขณะที่มีระยะเวลาการยกเว้นที่แตกต่างกันสำหรับหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์: - การยกเว้น zui มีผลิตภัณฑ์ 8 ประเภทและผลิตภัณฑ์ 11 ประเภทที่ควบคุมโดย 2002 / 95 / EC เป็นเวลา 5 ปี - การยกเว้นผลิตภัณฑ์ประเภท 8 และ 9 มีอายุ zui นาน 7 ปี 6. เพิ่มเงื่อนไขการกำกับดูแลตลาดแนะนำข้อกำหนดการประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และกลไกการกำกับดูแลตลาดแบบครบวงจร ลดจำนวนผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับตลาดโดยการควบคุมตลาดที่เข้มงวดและเป็นหนึ่งเดียวเพื่อให้บรรลุเป้าหมายของคำสั่งได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องควรเข้าใจอย่างลึกซึ้งถึงความต้องการของคำสั่งและดำเนินการตอบโต้อย่างทันท่วงทีเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดใหม่ที่เสนอโดย ROHS2.0

บริษัท เครื่องมือ Derun มีโครงการสร้างห้องปฏิบัติการที่ประสบความสำเร็จให้คำปรึกษา ขอบคุณ!